在不同的應(yīng)用場景下，識(shí)讀設(shè)備不同，其光柵長度不同，能夠識(shí)讀的條碼符號(hào)的大小也不同，因此條碼符號(hào)的大小要與應(yīng)用場景中使用的識(shí)讀設(shè)備相匹配。

UDI碼是否可以沒有17？

《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》第七條規(guī)定：醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)。產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)為識(shí)別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼；生產(chǎn)標(biāo)識(shí)由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，可包含醫(yī)療器械序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期等。

UDI中17指代的是失效日期，若企業(yè)產(chǎn)品有明確失效日期的，還是建議企業(yè)完整包含；若企業(yè)產(chǎn)品無明確失效日期，企業(yè)可根據(jù)當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管要求進(jìn)行取舍。

UDI是一批次一個(gè)碼還是一個(gè)型號(hào)一個(gè)碼?

目前來說，UDI采用一批次一個(gè)碼或一個(gè)型號(hào)一個(gè)碼均可。具體看企業(yè)采取的是按照批次生產(chǎn)控制產(chǎn)品或采用序列號(hào)生產(chǎn)控制產(chǎn)品的哪種生產(chǎn)模式，生產(chǎn)模式與賦碼模式一一對(duì)應(yīng)即可。

需要注意的是，若企業(yè)采用的是按照序列號(hào)生產(chǎn)控制產(chǎn)品的生產(chǎn)模式，卻為了圖方便省事在賦碼時(shí)采用一批次一個(gè)碼，這種方式是不可取的。

UDI是否要驗(yàn)證？

需要。目前山東、浙江、寧夏等省份發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) UDI 實(shí)施指南中均要求對(duì)產(chǎn)品賦碼包裝上的UDI碼進(jìn)行驗(yàn)證，剔除錯(cuò)誤的已賦碼產(chǎn)品，確保UDI 實(shí)施應(yīng)用全過程可控。

UDI碼用什么軟件掃描？

手機(jī)掃碼（IDCODE小程序）與PDA掃碼。

進(jìn)口醫(yī)療器械如何進(jìn)行UDI？

進(jìn)口醫(yī)療器械由國內(nèi)總代理企業(yè)作為進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證/備案證的持有人，按照相關(guān)規(guī)定完成UDI的實(shí)施。UDI實(shí)施流程與國內(nèi)企業(yè)實(shí)施基本一致。

最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)就是UDI嗎?

最小銷售單元產(chǎn)品標(biāo)識(shí)則是給產(chǎn)品最小銷售單元分配的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，也就是DI，并不是完整的UDI。

UDI碼是產(chǎn)品外包裝上的條形碼嗎？不一定。目前UDI實(shí)施仍在不斷擴(kuò)展中，僅包含了第三類的醫(yī)療器械產(chǎn)品和部分二類、一類的醫(yī)療器械產(chǎn)品，并未全面覆蓋所有醫(yī)療器械，因此產(chǎn)品外包裝上的條形碼可能是UDI碼，也可能是商品條碼或者追溯碼，甚至還有可能是企業(yè)內(nèi)部用于區(qū)分的碼，無法直接斷定UDI碼就是產(chǎn)品外包裝上的條形碼。

UDI編碼前面的01是什么意思？

01代表的是GTIN的AI 指示符。