關于醫(yī)療器械軟件

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這一期小編給大家講講

盤谷研發(fā)的醫(yī)械管理軟件（GSP）

使用指南和注意事項

以下內(nèi)容很重要

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GSP 軟件是什么  為什么要用

概括的說，就是滿足醫(yī)械企業(yè)日常業(yè)務管理和質(zhì)量管理需求的軟件。分解功能點的話，分兩個方面：
1. 業(yè)務功能：滿足入庫，零售，銷售，盤存及損益，會員及促銷管理

2.GSP功能：供應商資質(zhì)管理，批號管理，購進及驗收記錄，月度商品質(zhì)量檢查記錄，近效期管理，處方管理，拆零管理等功能
GSP保障的是藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量安全，GSP軟件實現(xiàn)的是全能的業(yè)務管理，以及業(yè)務過程中方便的質(zhì)量控制和完整的GSP報表。

經(jīng)營過程實行無縫監(jiān)管

新《條例》以全程治理作為其首要理念，要求醫(yī)療器械的研發(fā)設計、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測、再評價和召回銷毀等所有環(huán)節(jié)均要進行過程性監(jiān)管，保障醫(yī)療器械的安全有效。

在經(jīng)營環(huán)節(jié)，《條例》特別規(guī)定從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)必須符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求。換言之，《條例》在注重宏觀監(jiān)管鏈條有效銜接的基礎上，更為強調(diào)微觀經(jīng)營過程的精準管理。

《條例》還對違反醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管制度的違法行為規(guī)定了嚴厲的懲罰措施，這也為經(jīng)營過程實現(xiàn)無縫監(jiān)管提供了法律上強制力的保證。

經(jīng)營過程監(jiān)管有據(jù)可依

醫(yī)療器械GSP作為一種過程性管理規(guī)范，對醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等經(jīng)營過程作出了具體要求。而醫(yī)療器械GSP要求對“經(jīng)營過程”進行過程性檢查與考核，則是對《條例》確定的全程治理理念的貫徹與發(fā)揚。有了醫(yī)療器械GSP，醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理將得到切實提高和改善。

三類醫(yī)械GSP規(guī)范：

醫(yī)療器械GSP規(guī)范，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的影響最直接。對不符合GSP要求經(jīng)營第一類醫(yī)療器械的企業(yè)，處以整改、罰款等措施。

從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)不符合GSP要求，會影響經(jīng)營備案的效力。經(jīng)營備案完成后，應及時按照GSP的要求準備應對管理部門的現(xiàn)場核查。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)，不符合GSP要求，不僅影響經(jīng)營許可證的申請和變更，還會影響年底自查報告的提交檢查。

相關經(jīng)營企業(yè)務必按照《規(guī)范》的要求，從滿足人員、設備設施、場地、制度、流程等方面的要求全面建立經(jīng)營質(zhì)量管理制度。

盤谷科技研發(fā)醫(yī)械軟件 服務4000+藥械企業(yè)

盤谷科技通過管理和技術的優(yōu)勢，幫助成長型和成熟型企業(yè)優(yōu)化業(yè)務流程、創(chuàng)新經(jīng)營模式，達到國食藥總局的管理要求。從而提升整體運營效率和核心競爭力。

研發(fā)團隊來自大型企業(yè)有卓著管理經(jīng)驗的高級職業(yè)經(jīng)理人、資深物流專家、資深ERP實施顧問、軟件開發(fā)碩士等組成。符合最新版GSP管理規(guī)范，專業(yè)為醫(yī)械行業(yè)量身定制的醫(yī)療器械進銷存軟件。

軟件優(yōu)勢：專業(yè)  穩(wěn)定 安全

功能說明：

?具有實現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能；

?具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務票據(jù)生成及打印功能；

?具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量追溯跟蹤的功能；

?具有包括采購、驗收、入庫、盤點、銷售、復核、出庫等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進行判斷、控制，確保各項質(zhì)量控制功能的實時和有效；

?具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能；

?具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售等功能。