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中華人民共和國國務院令 第739號   《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經2020年12月21日國務院第119次常務會議修訂通過,現(xiàn)予公布,自2021年6月1日起施行。
近日藥監(jiān)總局發(fā)聲,加強技術審評與注冊質量核查體系關聯(lián),上海、浙江是較早將技術審評和注冊質量管理體系核查關聯(lián)的省市,如審評人員參與體系考核等等。5月20日CMDE對此發(fā)文進行詳細闡述。 技術審評、注冊質量管理體系核查均是醫(yī)療器械注冊管理...
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