來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

8月4日，江蘇省公共資源交易中心最新信息了解，將《暫停采購(gòu)無國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼產(chǎn)品》（以下簡(jiǎn)稱“通知”），超過20000個(gè)醫(yī)用耗材將被停止掛網(wǎng)，無緣公立醫(yī)院集采。

據(jù)“通知”了解，自2021年10月1日起，江蘇省將對(duì)該省平臺(tái)上無國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼的產(chǎn)品，暫停掛網(wǎng)交易。

企業(yè)在產(chǎn)品暫停交易一年內(nèi)，符合條件的可按以上要求重新維護(hù)，中心按月度在省平臺(tái)予以恢復(fù)掛網(wǎng);產(chǎn)品暫停交易滿1年且企業(yè)未按要求重新維護(hù)的，撤銷其產(chǎn)品掛網(wǎng)。

也就是說，10月1日前這兩萬多個(gè)醫(yī)用耗材必須要盡快通過官方審核，更新耗材分類與代碼，否則將無法在江蘇省進(jìn)行掛網(wǎng)采購(gòu)。一年內(nèi)未按照要求維護(hù)的，將徹底撤銷掛網(wǎng)資格。

具體的操作路徑為：江蘇省公共資源交易平臺(tái)(耗材基礎(chǔ)庫-產(chǎn)品澄清)申請(qǐng)澄清掛網(wǎng)產(chǎn)品的國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼信息，待審核通過后，企業(yè)再通過江蘇省公共資源交易平臺(tái)(耗材業(yè)務(wù)受理-耗材信息變更-產(chǎn)品信息變更申請(qǐng))選擇“國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼變更”事項(xiàng)，按要求提交相關(guān)申請(qǐng)材料即可。

其實(shí)早在今年2月份，江蘇省公共資源交易中心在發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)的通知》的時(shí)候，就明確對(duì)于在省平臺(tái)已掛網(wǎng)的產(chǎn)品，3月31日前需在省平臺(tái)正確維護(hù)國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼，否則將被暫停掛網(wǎng)；對(duì)于未掛網(wǎng)的產(chǎn)品，2月16日起無編碼的產(chǎn)品將不能申報(bào)基礎(chǔ)庫和省陽光采購(gòu)。

而此次則明確給出了名單，數(shù)百家耗材企業(yè)包括振德醫(yī)療、奧林巴斯、奧美醫(yī)療、巴德醫(yī)療、威高、貝朗、波科國(guó)際等等，超2萬個(gè)產(chǎn)品正在面臨“退網(wǎng)”風(fēng)險(xiǎn)。

早在2020年，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）》，內(nèi)容指出，國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門綜合考慮醫(yī)用耗材的功能作用、臨床價(jià)值、費(fèi)用水平、醫(yī)?；鸪惺苣芰Φ纫蛩?，采用準(zhǔn)入法制定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材目錄》并定期更新，動(dòng)態(tài)調(diào)整。

《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》內(nèi)醫(yī)用耗材按規(guī)定納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。對(duì)于新上市產(chǎn)品，如與目錄內(nèi)編碼一致，則自動(dòng)屬于醫(yī)保基金支付范圍，支付政策和規(guī)則與目錄內(nèi)相同編碼的醫(yī)用耗材一致。

如不一致則由國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障行政部門適時(shí)組織專家評(píng)審后，確定是否納入《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》。

 對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品等的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，也將通過談判確定。同時(shí)，該文件還強(qiáng)調(diào)，除特別規(guī)定外，地方醫(yī)保部門一律執(zhí)行國(guó)家《基本醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄》，不得擅自調(diào)整。

目前，除江蘇省以外，山西省太原市醫(yī)保局也曾發(fā)布《關(guān)于帶量采購(gòu)中選品種精密輸液器實(shí)行醫(yī)保支付管理的通知》，內(nèi)容指出，無新的醫(yī)保編碼的相關(guān)耗材，醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。

定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或有關(guān)企業(yè)要及時(shí)向市醫(yī)保中心醫(yī)療管理科遞交未中選相關(guān)耗材品種相關(guān)材料，統(tǒng)一制定新的醫(yī)保編碼。

同時(shí)要求，相關(guān)醫(yī)保部門要按照國(guó)家醫(yī)保編碼規(guī)則，及時(shí)對(duì)接省醫(yī)保管理部門，對(duì)耗材采用新的醫(yī)保統(tǒng)一編碼，區(qū)分不同功能類型和生產(chǎn)企業(yè)等。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須根據(jù)相關(guān)耗材的類型、生產(chǎn)企業(yè)等，對(duì)應(yīng)統(tǒng)一編碼上傳費(fèi)用信息，作為醫(yī)?；鸾Y(jié)算、支付的依據(jù)。

今年2月3日，國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫更新，共更新38857條編碼，包含11078607個(gè)規(guī)格型號(hào)的耗材。編碼更新包含美敦力、強(qiáng)生、邁瑞、威高、樂普、微創(chuàng)等國(guó)內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。

眾所周知，耗材不同于藥品，由于耗材品類復(fù)雜、分類不夠明確、缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量和療效的評(píng)價(jià)體系等因素，醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu)難度更大，很難在短期內(nèi)大范圍內(nèi)地展開，因此我國(guó)高值耗材帶量采購(gòu)的推進(jìn)速度慢于藥品帶量采購(gòu)。

但是顯然，不論是藥品還是耗材，帶量集采對(duì)于凈化市場(chǎng)環(huán)境緩解醫(yī)保資金壓力具備極大的誘惑力。而制訂統(tǒng)一的編碼規(guī)則，也是高值耗材帶量采購(gòu)全面鋪開的基本條件。

近期，國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見指出，對(duì)臨床用量較大、采購(gòu)金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材，都將被納入采購(gòu)范圍。

前幾日，河北省公布的醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的實(shí)施方案中，還鼓勵(lì)市級(jí)統(tǒng)籌區(qū)組成聯(lián)盟開展集中帶量采購(gòu)。

隨著各地越來越密集的集采行動(dòng)，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)用耗材編碼將成為至關(guān)重要的一環(huán)。從江蘇省等地的信息來看，無編碼不掛網(wǎng)也將成為必然的趨勢(shì)。

統(tǒng)一的編碼相當(dāng)于打通從生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部到流通、使用所有環(huán)節(jié)的編碼、數(shù)據(jù)接口、電子數(shù)據(jù)交換等相關(guān)信息的接口，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)、醫(yī)療器械全生命周期內(nèi)信息可交換。

 “一品一碼”，實(shí)現(xiàn)招標(biāo)采購(gòu)、支付、監(jiān)管全過程互聯(lián)互通，耗材全國(guó)統(tǒng)一編碼為高值耗材全國(guó)帶量采購(gòu)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)的同時(shí)，也將促使行業(yè)集中度向研發(fā)能力強(qiáng)、成本較低的頭部企業(yè)集中。

同時(shí)，在國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值耗材改革方案》中，提出“鼓勵(lì)高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn)，加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊(cè)審批，推進(jìn)市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)?！?span style="margin:0px;padding:0px;max-width:100%;color:#0B79FF;overflow-wrap:break-word !important;">同時(shí)支持有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)高值耗材提升競(jìng)爭(zhēng)力。

對(duì)于國(guó)內(nèi)的企業(yè)來說，為了應(yīng)對(duì)愈加密集的帶量采購(gòu)，除了不斷增加研發(fā)創(chuàng)新力度，必須跟隨國(guó)家政策方向時(shí)刻調(diào)整戰(zhàn)略部署，以規(guī)避或減緩帶量采購(gòu)帶來的風(fēng)險(xiǎn)和影響，才能在動(dòng)蕩的國(guó)內(nèi)耗材市場(chǎng)中，走的更加長(zhǎng)遠(yuǎn)。