為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證公眾用械安全，國家食品藥品監(jiān)督總局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。醫(yī)療器械企業(yè)必須要通過藥監(jiān)局GSP檢查合規(guī)后，才能開展企業(yè)相關(guān)經(jīng)營活動。

其中對于試劑藥品經(jīng)營監(jiān)管尤為嚴格，許多企業(yè)的經(jīng)營都卡在了這一難關(guān)。要想獲取試劑類藥品經(jīng)營許可證，除了需要在各項硬件上達標外，還需要再軟件上達到相應(yīng)指標。

2021年2月24日上午，上海度生生物技術(shù)有限公司迎來了藥監(jiān)檢查工作。

度生生物是一家專業(yè)從事血栓止血、心血管、特定蛋白、抗體、細胞因子、內(nèi)分泌類等焦點領(lǐng)域的企業(yè)，集檢驗產(chǎn)品的應(yīng)用、推廣、服務(wù)一體化。

本次藥監(jiān)GSP檢查小組的專家對度生生物GSP各個方面的執(zhí)行情況給予了肯定及高度贊揚。其在醫(yī)療器械及藥品的驗收、存儲、出庫等流程上嚴格按照國家標準執(zhí)行，不管是儲存環(huán)境還是管理規(guī)范都做到了極優(yōu)。

此次檢查的順利通過與度生生物周密的準備以及盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)的大力支持是密不可分的。在度生生物的優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)投入使用后，盤谷醫(yī)療專業(yè)人員對度生生物工作人員進行了詳細的講解和培訓(xùn)，并有效的協(xié)助度生生物順利通過此次GSP檢查。

盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)嚴格按照國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求進行開發(fā)，系統(tǒng)為企業(yè)提供收銀管理、入庫驗收、出庫復(fù)核、庫存養(yǎng)護、效期藥品促銷等的整套質(zhì)量管理規(guī)范流程控制，相關(guān)質(zhì)量管理記錄自動生成，目前已在北京、上海、福建、吉林、云南、貴州、山西等多個省市廣泛使用，上百家企業(yè)在優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)的輔助下陸續(xù)達標GSP。

盤谷優(yōu)聯(lián)是盤谷醫(yī)療旗下主要針對醫(yī)療領(lǐng)域各生產(chǎn)廠商、經(jīng)銷商等各層級企業(yè)的特色化產(chǎn)品。該系列產(chǎn)品包含企業(yè)生態(tài)建設(shè)方案、輕型Saas-Erp方案、高值耗材解決方案及企業(yè)定制化解決方案等。