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熱烈祝賀布魯克微生物技術(shù)(北京)有限公司GSP認(rèn)證檢查順利通過

2021-05-18 15:53:00
盤谷醫(yī)療
原創(chuàng)
2113
摘要:GSP過檢,質(zhì)量監(jiān)管體系
為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為,保證公眾用械安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。醫(yī)療器械企業(yè)需通過藥監(jiān)GSP檢查合規(guī)后,才能開展企業(yè)經(jīng)營活動。

2021年1月14日,布魯克微生物技術(shù)(北京)有限公司迎來了藥監(jiān)檢查工作。通過盤谷醫(yī)療專業(yè)人員前期對布魯克工作人員詳細(xì)講解和培訓(xùn),有效協(xié)助布魯克此次GSP到期重新認(rèn)證現(xiàn)場檢查能夠順利通過。末次會議上GSP檢查小組的專家對GSP各個方面的執(zhí)行情況給予了肯定及高度贊揚(yáng)。此次檢查的順利通過與布魯克周密的準(zhǔn)備以及盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)的大力支持是密不可分的。


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盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)部門醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求開發(fā),系統(tǒng)不僅提供首營管理、入庫驗收、出庫復(fù)核、庫存養(yǎng)護(hù)、效期藥品催銷等的整套質(zhì)量管理規(guī)范流程控制,相關(guān)質(zhì)量管理記錄自動生成,在福建省、吉林省、云南省、貴州省、山西省、上海市等多個省市使用盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)的醫(yī)療器械企業(yè)都順利通過藥監(jiān)驗收。

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今后盤谷醫(yī)療將繼續(xù)按照GSP的要求嚴(yán)格執(zhí)行,跟隨政策發(fā)展,不斷優(yōu)化盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng),輔助企業(yè)按照科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的要求進(jìn)行管理,提高企業(yè)的經(jīng)營管理水平和質(zhì)量信譽(yù),保障人民群眾的醫(yī)用耗材使用安全。


本次順利迎檢,也為布魯克微生物技術(shù)(北京)有限公司開了一個新年好頭。預(yù)祝布魯克微生物技術(shù)(北京)有限公司在新的一年里,通過盤谷優(yōu)聯(lián)系統(tǒng)的配合,業(yè)務(wù)蒸蒸日上!
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